国内申报生物类似药IND，是否需要已有自建车间或确定了未来上市后CMO，申报用的样品需要从自建车间或未来商业化CMO车间生产的？
残留溶剂中一类溶剂和三类溶剂的限度问题
注册申报分析方法
某注射用粉末最大日剂量大于10g,按照ICHQ3C指南中要求，对于二类溶剂，剂量超过通用剂量10g，需要按方法2进行限度计算，即除以实际的MDD。但对于一类
国内临床试验申请（IND）时，稳定性仅需1个月数据？都是这么说的，也有这么做的，请问有法规依据吗？
Loading
共162页 - 第61页
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162
{{iscollection}}