CP中对于可见异物的检查，要求在黑白背景限时20秒，每次可手持2支，那生产也需要按照药典执行吗？为啥要限时20秒，如果超过20秒，看的不是更仔细
冻干机板层均一性用哪三个温度点做合适？
设备确认与验证
冻干机的确认项目板层均一性验证，指南举例都是-40℃，0℃和40℃三个温度稳定半小时判断其均一性，但是如果有产品冻干工艺在-50℃和50℃，设备确认
无菌生产工艺使用的工艺用气（压空、氮气等）的日常监测取样点是设置在过滤器之前还是之后 ，有相关指南吗
设备确认报警功能在再确认时，有必要做对设备破坏性较大的报警吗？
设备确认与验证
新设备确认时会确认所有的报警功能，但是有一些报警功能是做不出来的，如电机抱死，还有一些对设施和设备影响较大的，如水系统急停功能，在首
本部有一新合成异构体杂质标准品用于定性，发现质谱分子量一致、红外鉴别一致，液相虽然能出现异构体的峰，但是因为是反相色谱系统，按照相对
请问下各位老师，仿制药与参比制剂进行群体生物等效性分析的时候，计算公式中的每个参数代表什么含义？如何计算各参数？谢谢！
中国GMP第一百九十八条 应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。谢谢！
Loading
共162页 - 第103页
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162
{{iscollection}}