某个物料有一个检测项目和供应商采取的检测方法不一样,因此供应商按照自己的检测方法出具报告书后,又委托另一实验室用我们要求的检测方法进
TOC检测的有机碳,与水中游离的CO2的关系? 即TOC检测结果,能否反应CO2是否被除尽。
用扫码系统管理无菌服使用次数和灭菌时效,怎么做验证啊?
设备确认与验证
公司准备上扫码系统来管理无菌服,涉及工作服清洗灭菌次数计数、灭菌后至使用的时效控制,本人对扫码射频原理不清楚,不知道这样的系统在计算
这三个公用系统设施,运用FMEA,该如何详细地进行风险识别、分析、评估及采取措施
我们现在有两台摇摆颗粒机,固定在闲置房间内,待某品种生产工艺需要此设备时转移至生产房间使用,使用后彻底清洁后放回闲置房间,请问此做法
TOC=TC-IC,瓶垫重复使用会导致IC大,TC也会大,二者相减,理论上TOC不变,是否TOC小瓶的垫子无需更换? 更换的话,周期怎么定呢?
FDA人用药的GMP是根据ICH Q7a(只适用于人用原料药)。但是没有找到FDA兽用原料药的相关指南或法规规定。想了解FDA是否兽用原料药是否可以与人用药共
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