咨询个问题，现在D级区厂房是不是可以不用进行熏蒸？加强日常的清洁消毒（日清洁，周清洁，月清洁，转产清洁）是否可以满足微生物检测需求，是
比如，一个产品批量，在100时做了工艺验证，在200时做了工艺验证，那能不能代表100-200之间都可以生产，不用再验证，如果不能风险在哪里？如何评估
连续生产中，一批产品结批时未用完的物料不回库，直接转下批使用。结批时已经对转下批的物料双人复核过，在下批生产使用前是否需要对转在本批
两个车间属于同一个公司，其中一个车间生产的原料药，同时作为本公司另一车间的起始物料，是否可以评估降低检测频率
EMS环境监控系统（D级，C级洁净区）由于监控洁净区压差，温湿度情况，但是监控电脑设置有权限，只有部分人员能登陆到，去查看报警，消音，和确认
1.EU GMP Annex 8只是Part 1中chapter 6的补充吗？该附录仅适用于制剂生产吗？ 2.该附录中提到的Starting materials是指制剂生产所用的API还是指无菌API生产所用的
之前批准的注册批件中，HPLC方法中对理论板数做了规定，但现在因为柱子问题，达不到规定的要求，但对结果分析没有影响，可否将该要求直接删除，
之前我们的注册批件中是对HPLC中的理论板数做了规定，现在因为柱子原因，达不到规定的要求了，但对分析结果没有影响。可否将该理论板数的要求删
车间陆续生产，可能生产一个月停两个月这种情况。如果我们一直开机运行的话，能耗消耗太多；如果我们水系统停机后，再生产时需要做那些工作？
中国现行21世纪电子监管码系统与美国的电子监管码系统是否设备兼容，是否需要采购新设备才能在出口美国的产品上进行电子监管码识别？
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