车间购进一台进口灌装机，在线称重模块，电子天平无内校功能同时由于与设备一体，目前公司无法完成外校，不能确定允许的最大校验误差，目前车
我公司某个产品的发酵罐由原来的60吨变更为160吨，在生产一批后不再进行生产，现在想进行终止此变更，需要做哪些工作，能够使所对应的批次进行放
2015版中国药典中，长期条件25±2℃。60%±10%RH.但是申报资料要求中（2016年80号公告），长期条件25±2℃，60%±5%RH。是否应以中国药典为准？
车间生产产品面向国内市场，A/B级高效过滤器更换前除进行高效过滤器完整性检测，是否还需要进行模拟灌装
非最终灭菌的产品每次进行培养基模拟灌装时，都进行了一次容器的密封性实验。在西林瓶、胶塞、铝盖的材质、规格或供应商未发生变更时，是否可
咨询个问题，现在D级区厂房是不是可以不用进行熏蒸？加强日常的清洁消毒（日清洁，周清洁，月清洁，转产清洁）是否可以满足微生物检测需求，是
比如，一个产品批量，在100时做了工艺验证，在200时做了工艺验证，那能不能代表100-200之间都可以生产，不用再验证，如果不能风险在哪里？如何评估
连续生产中，一批产品结批时未用完的物料不回库，直接转下批使用。结批时已经对转下批的物料双人复核过，在下批生产使用前是否需要对转在本批
两个车间属于同一个公司，其中一个车间生产的原料药，同时作为本公司另一车间的起始物料，是否可以评估降低检测频率
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