线上交流会:《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》交流会
处方与工艺注册申报
2021年11月12日,为指导和规范药品共线生产,NMPA 核查中心组织研究起草并发布了《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》。旨在为药品全生命周
因为国家局目前还没有颁布药品上市后风险管理计划的正式稿,2021年年初的时候我们做的风险管理计划和征求意见稿的模板不一样,我们可以直接引用
药品年度报告管理规定模板(2022年版)公用部分中表1有一项是产品的管理属性,对于从未生产的品种管理属性,怎么查询?有些产品是属于处方药,或
药品年度报告管理规定模板(2022年版)中,报告类变更是写当年度完成的变更,当年度提出但是未完成的是否不需要填写?另外一些变更需要长期稳定
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