《药品注册申请审评期间变更工作程序》（征求意见稿）可以参考。

IND和NDA审评期间，企业名称变更，都需要在综合审评结束前，递交公文和证明性材料。上市后再变更就需要备案了

直接在公文提交申请，写个变更申请说明原因，附上变更审批的文件（工商）还有变更后的营业执照，盖上公章。