一个进口产品已获得产品进口注册证，目前A公司为该产品境内责任人，但拟让B公司承担产品进口分包装工作，A公司和B公司之间如何划分责任，有没有
化药1类创新药，目前处于临床研究期间，原来剂型为普通片剂，现在想改为缓释片，虽然缓释片也属于片剂，但是2者的生产工艺、处方、PK肯定是有差
1.同一产品cmc研究时做了两种不同的包材形式（材质不同）、因为材质的不同内包装工艺也不同（内包装工艺不同，代表着工艺不同，一个批准文号对应
如题，很多产品都有企业内容的部分检测指标，不纳入质量标准的，这部分检测项目， 是否需要再申报资料中体现呢？IND阶段感觉几乎不涉及，没必要
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各位专家好，我们目前有一个抗癌类酰氯中间产品，车间的清洗方法是用水清洗。根据产品结构分析遇水降解，具体降解产物没有研究过，推测可形成
咨询老师们一个问题，用钬玻璃校准紫外，药典里明确，钬玻璃在279.4 nm，287.5nm，333.7nm，360.9nm，418.5nm，460.0nm，484.5nm，536.2nm，与637.5nm处有尖锐吸收峰
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