创新药专利保护策略和药业专利相关法规最新修改授课老师:刘桂明上课日期:4月8日上课教室:北京知识产权最新法规修订及其对药物创新与仿制的影
电子数据审核和Audit Trail 日志审核这两个审核侧重点的不同?QA 介入,审核哪一部分?每批放行批都对电子数据审核,AuditTrail 在已经由QC 审核的情况下
安瓿瓶产品,已灯检密封性检测合格,QA抽样检查可见异物合格后,交接给贴标签工序贴标签,标签质量不符合要求的,需要清洗标签,清洗后直接重新
墨菲定律(Murphy's Law)是一个广泛应用于各种领域的观念,它指出:“凡是可能出错的事物,总是在最坏的时候出错。”在制药厂的质量保证(QA)工作
奥卡姆剃刀原理是一个哲学原则,它建议在分析问题时,选择最简单、最不复杂的解释。这一原则可以追溯到14世纪的哲学家、逻辑学家和神学家奥卡姆
双样本t检验(独立样本t检验)是一种假设检验方法,用于比较两个独立样本的均值是否有显著差异。在制药工艺方面,我们可以通过双样本t检验来比
假设检验是一种统计方法,用于检验一个关于总体参数的假设是否成立。在假设检验中,我们通常有两个相互对立的假设:零假设(H0)和备选假设(H1
如题,D级固体制剂洁净区,从仓库领了A物料进行称量,只需要称1000g,但实际称重时倒多了10g,可否将这10g勺出来倒回去原包装?还是说这10g必须废弃
细胞和基因治疗技术高速发展,从新靶点的发现到临床研究,CMC研究到产业化生产,每一步都容不得出错。而细胞和基因治疗产品不同于化学药品和一
卡方检验(Chi-square test)是一种统计学方法,用于分析两个分类变量之间的关系。它通常用于检验实际观测次数与期望观测次数之间的差异是否具有统
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