老疫苗人走过：

2007版《药品注册管理办法》及注册分类申报要求附件中，有说明，对于仿制/改良疫苗，通常可以直接开展III期，在III期前会要求小样本量的安全性探索，称为I期或者预试验。

疫苗分治疗和预防性

并没有规定，而是根据实际情况而定的。也就是为了达到临床目标而定的。

没有，这个问题要从临床设计进行评估，不要局限于123的分期，从原理上分析:探索性临床和确证性临床，如果你的疫苗是创新的，群众急需的，做完二期附条件上市也是可以的。最后，具体问题具体分析，把自己的数据和临床计划和监管部门进行沟通交流。