我们现在有两台摇摆颗粒机，固定在闲置房间内，待某品种生产工艺需要此设备时转移至生产房间使用，使用后彻底清洁后放回闲置房间，请问此做法
TOC=TC-IC，瓶垫重复使用会导致IC大，TC也会大，二者相减，理论上TOC不变，是否TOC小瓶的垫子无需更换？ 更换的话，周期怎么定呢？
FDA人用药的GMP是根据ICH Q7a（只适用于人用原料药）。但是没有找到FDA兽用原料药的相关指南或法规规定。想了解FDA是否兽用原料药是否可以与人用药共
GMP中规定了物料的质量标准中需要有批准的供应商，那么所有物料标准中必须有这一项吗？我们已经有系统的合格供应商目录清单，是否可以不在标准
有一产品使用的是10ml的玻璃瓶,产品装量不到1ml并且产品 特别粘稠类似膏剂，但是属于小容量注射剂，药典规定可见异物的控制方法为灯检，请问各位
无菌API的前一步，即由合成车间生产的半成品，按照以销定产模式，通常生产后没多久就用于无菌API生产了，不会储存很久。对于这类半成品，复验期
DMF是激活状态才能进行CA，CA后给出DMF号并公布在FDA网站上供制剂生产商引用，可是不是只有制剂生产商引用了才说明DMF是激活了么？搞不明白，求回答
请问，在厂区内（车间外）的草地等地是否能使用杀虫剂和除草剂呢？ 查了些EU，FDA和国内的要求，个人理解大部分的要求是不允许在生产和贮藏区域
车间2002年安装的冻干柜不能进行SIP，GMP实施指南中推荐VHP灭菌，但是车间生产某产品（无菌产品）对过氧化氢比较敏感，并且研发不建议使用过氧化氢
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188