咨询一下国产小分子药阿兹夫定从作用原理上讲对新冠病毒的疗效怎么样,还有巴西得药物审批流程,在巴西得三期数据迟迟没有结果,是不是意味着已经失败了,谢谢
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2022-01-09 09:13 用户9sth     
1个回答

巴西的药物审批流程,通常需要巴西的 Sponsor 进行申请,递交IMPD 及临床资料 证明性文件;通过州的伦理审查,得到 州的试验许可,或者 ANVISA 的临床试验许可;      

2022-01-17 13:02 Lava     
识林-实木 2022-01-21 18:43

可以看出您对巴西注册流程有相当了解,如能更加完整,并附上链接(巴西法规的外链也可),同时对于该药物的情况做一番简单调研,即可以采纳。