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为了TOC仪器稳定一开始会进2针实验室纯化水稳定一下仪器，这种电子数据是否需要打印，大家是怎么要求的？还是只要求参与计算的电子数据打印即可

问题：工艺验证时，   关键工艺参数是有范围的，那么是三批工艺验证实施中需要分别验证该参数的上下限吗（应该在工艺设计阶段确认的），还是说

GMP管理要求：定性对照品按照复验期管理，是否违背法规呢？

药品生产时，称量时所谓的双人称量复核，到底是几个人称量确认，几个人复核？ 难道至少要4个人？

FDA总共有31个咨询委员会（https://www.fda.gov/advisory-committees）     • Blood, Vaccines and Other Biologics ：5 小组，含 CTGTAC（Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory C

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现有的工艺是要过滤200KG的稀释液，所以滤芯里存留的水分对溶液浓度没有什么影响。想知道其他公司这块是怎么控制的，或者有哪些考虑？

合规和效率是制药企业稳健前行的关键。近日，识林知识平台与重庆阿克索信息科技有限公司（以下简称“Akso”）深入合作，为Akso eGMP®用户开启全球

作者：熊玮仪，任经天（国家药品监督管理局药品评价中心，北京 100076）中国药物警戒. https://doi.org/10.19803/j.1672-8629.20230609网络首发日期： 2023-12-07摘要

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