在做一个滴眼液项目,规格是5ml:5mg,用法用量为:一次1-2滴,每日4次。根据症状可以适当增减次数。最大日剂量怎么定?

有些产品是人体内的常规激素,不属于法规要求单独生产的性激素和皮质激素产品,查不到具体OEL值,如果以单日治疗量代替计算属于4级,那么请问大

摘要:本文从现行国家法律层面,对药品、保健食品、特医食品和新资源食品的基本内涵和配方组成作了介绍,围绕相关的监管制度进行了比较分析。

蔗糖作为填充剂,不在《可免登记的产品目录》2019版里,但我们变更之前的供应商是食品级的,打算变更的供应商所提供的蔗糖也是食品级的,在这种

2021年12月24日上午,中国健康传媒集团中国医药报社邀请了国家药监局药品审评中心合规处副处长赵明和国家药监局食品药品审核查验中心检查三处副处

药用辅料,在药典中没有收录该物质,没有药典法规可以参考,检测项目及标准参考厂家COA是否合适?

发酵罐罐清洁中,除了用饮用水清洁,用到碱水煮罐,但是碱水是重复使用的,碱水使用几个月后,会排掉部分沉淀物,再加入新碱,这个更换频次如

作者:李丹编译来源:ACDLabs CN 公众号前言该文章是Pfizer分析科学家发表的一篇关于AQbD理念在HPLC方法开发中的应用文章。文章结合Inlyta(阿昔替尼)有关

因为我们公司在海外,在建,欧盟要求,一直找验证质量体系构建相关的验证咨询公司,求推荐

生化试剂pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液按培养基还是试剂进行管理?哪个更符合法规要求?

新增一个原料药粗品的供应商,需要做至少3批工艺验证,但粗品是连续生产工艺,一批的生产跨时很长,批量很大,这种情况可以只用一批粗品做3批原

欧洲药典各论中的production项下的测试是否需要批批测试?

例如原料药的生产工艺参数发生变化,评估为中等变更,做一个批次的加速考察是否可行?还是要做三个批次的加速和长期考察?有没有指导文件?

授课老师:何公欣上课日期:12月15日(周三)上课地点:上药职工大401多媒体教室(杨浦区飞虹路525号)老师简介何公欣博士,上海柯君医药董事长兼

Loading

共162页 - 第94页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162