部分物料用量大、产量大、市场需求量大的产品,批件获批时,不可避免的会剩下一些评价前的物料,是否可以生产完,再启动后面产品的生产。

洁净区空调机组因维护短暂停机后(不涉及高效更换)需要对洁净区环境进行清洁消毒或悬浮粒子或微生物监测吗?

生产口服固体制剂的时候,退库的物料如何存放?需要隔离吗?

请问BC级洁净服可以分时间段在同一洗衣机清洗吗?即:用同一洗衣机在不同时间分别清洗B级与C级洁净服。

关于基因毒性杂质预测,自己按照警示结构推,可能结果很多,不确定到底需要做哪一个;据说可以用软件做基因毒性杂质结构预测,大家有没有用过

天平自带内部校准功能,日常校准采取设备自身内部砝码校准,采用砝码做周期性全量程月校准,可否?

注册美国方向固体制剂,一般是确定的理论片重和范围,那么如果根据总混颗粒的含量折算片重,来压片,这样是否可以被官方接受(这种做法在国内

某非无菌原料药是磨粉的,客户要不磨粉的产品,需要将原磨粉产品按照原精制工艺返工后,不磨粉给客户

我司有一款产品是大规格的气雾剂,现在需要变更成小规格的,处方不改变的情况下需要改变铝罐。对于抛射剂的量也没有确定用量,所以比较麻烦。

原研产品的储存条件为20℃以下,请问仿制药的长期稳定性条件能否按照25℃来进行。如果仿制药的25℃长期稳定性条件能够满足标准,仿制药的存储条

咨询个问题哈;HPLC检测过程根据不同系统特性,在检验过程插针标准品以确定系统的稳定性,同时在系统的最末端会进一针标品。这个插针标准品的行

对除菌过滤器灭菌时,忘记打开过滤器灭菌下游的阀门,过滤器的局部温度会升高吗?对过滤器会有什么不好的影响吗?

最近在修改片剂生产中控操作文件,需要给出中控频次制定原则,不知道从哪些方面着手评估

对于冷库(2-8℃)是否必须周期性进行温度分布验证?包括夏季和冬季分别进行验证?是否可以通过评估,不用周期性进行验证,做好日常监控即可?

每个房间都要电子台秤,但目前只有称量间有,想要灵活挪动台秤,需要做哪些验证

Loading

共164页 - 第119页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162     163     164