回答：

是否开展APV，主要看批量的变更是否涉及设备的变更，是由小变大还是由大变小，还需考虑干预次数和干预项目是否受到影响。

是否开展无菌工艺模拟，除分装时限外，还要考虑干预次数是否有变化，如上胶塞的次数、放环境监测培养皿的次数等。

可以考虑走微小变更，根据已上市化学药品药学变更研究指导原则，无菌制剂批量变更的中等变更条件为“与无菌保障水平相关的步骤的生产时间（包括配液、药液存放、过滤、灌装等）增加”。按问题描述，这些时限如均在已验证的范围内，不涉及增加的情形，可以考虑按微小变更处理。

关于是否需要展开培养基灌装，再时限已确认不变的情况下，请再结合你变更后的批量进行考虑。根据中国GMP 附录1：无菌药品， “批量较小的产品，培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量。”