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用于化学原料药合成的一个起始物料，目前处于申报生产阶段，审评中心老师说，这个物料内控标准明显低于出厂标准。 请问内控标准一定要高于企业

批记录（生产、包装）在新老版本交替时会出现一些问题，假设如下： 批记录管理文件于15-10-10生效，理论上批记录（生产、包装）都应在15-10-10生效

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厂房部分产品移除后，仅进行外用制剂的生产，想把厂房洁净区级别由原来的C级，变更为D级区，需要做什么工作呢？

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