我们分析方法开发,验证,检测过程中,经常用到一个重要工具--电子天平。其中一项,那么关于电子天平的“最小称样量”,针对研发阶段(临床前,

指导原则中,改变着色剂、矫味剂的种类或增加其用量为中等变更。种类的变更是否包含物料剂型的变化?例如原使用的矫味剂为固体,现改为同香型

背景:一个生物制品(1类新药),处于临床二期阶段,所用的原液之前是委托一家(A公司)生产的,由于原委托生产场地设备限制(扩大批量),现在

无菌制剂需要监测滤前微生物限度,那么这个微生物对产品的影响除了无菌外还有哪些影响?(PS:产品为蛋白类)

英国药品注册是否需要代理呢?有什么要求呀,是否有相关法规规定呀?

请问英国的Abridged complex申请和Abridged standard申请有什么区别呢

有法规要求对于医废危废各需2张证的具体要求吗?

《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》规定:质量协议应当规定由持有人进行物料供应商的选择、管理和审核,供应商应当符合国家药品监督管理

目前由于我厂SOP 的要求,生产指令需要QA 的审核。但是每个产品QA 只有一位,生产是每天都生产,逢周末的时候QA 可能不会上班,现在由于GMP 考勤的

各位老师,请教一下,国内仿制药注册,片剂参比制剂反向工程所用的分析方法(比如测定某个辅料在处方中的量的方法),需要将具体的方法内容、

Loading

共164页 - 第70页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162     163     164