利用MINITAB统计软件进行PDATR60(工艺验证生:命周期方法)中统计学分析操作PDATR60为制药工艺验证(PV)生命周期方法的实施提供实用指南。而其中的关

5月11日,IPEM 联合识林邀请到美国霍金路伟(Hogan Lovells)三位资深专家,就美国 FDA 如果恢复境外 GMP 检查与国内产业界展开线上交流活动。三位专家分

一次性使用血袋使用环氧乙烷灭菌时,对环氧乙烷灭菌的加药量、温度、压力、灭菌时间、湿度进行监控,同时使用生物指示剂确认灭菌效果,但未对

2021年11月12日,为指导和规范药品共线生产,NMPA 核查中心组织研究起草并发布了《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》。旨在为药品全生命周

因为国家局目前还没有颁布药品上市后风险管理计划的正式稿,2021年年初的时候我们做的风险管理计划和征求意见稿的模板不一样,我们可以直接引用

Loading

共162页 - 第83页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162