依据：

1、依据中国GMP 第十七条 安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行性能确认。在某些情况下，性能确认可与运行确认或工艺验证结合进行。
2、依据欧盟无菌药品生产附录一：
     Cleanroom classification should be carried out in the “at rest” and “in operation” states.
     洁净室分级应在“静态”和“动态”下进行。
     i. The definition of “at rest” state is the condition whereby the installation of all the utilities is complete including any functioning HVAC, with the main manufacturing equipment installed as specified but not operating and without personnel present in the room.
   “静态”是指所有公用设施（包括任何正常运行的HVAC）已安装完成、主生产设备按规定安装但未运行、并且无人员在场的状态。
      ii. The definition of “in operation” state is the condition where the installation of the cleanroom is complete, the HVAC system fully operational, equipment installed and functioning in the manufacturer's defined operating mode with the maximum number of personnel present performing or simulating routine operational work.
   “动态”是指洁净室安装完成、HVAC 系统全面运行、设备已安装并按照生产商规定的运行模式运行、并且有最大数量的操作人员在场执行或模拟日常操作的状态。

判断：

结合以上两条依据，可以确定静态和动态都是要做的，通常情况下均为三次连续的确认。

其次PQ静态需要的条件就是公用设施安装完成，无需人员在场和设备运行，并且IQ和OQ均已通过；

PQ动态则是洁净室安装完成、HVAC全面的启动、人员最大数量在场、设备运行但不要求生产的情况下进行确认。

根据以上，希望能给予你帮助。

GMP中动态定义：“动态”是指生产设施按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员进行现场操作的状态。

模拟的情况是不需要实际生产的，按照正常生产的情况进行模拟，即模拟人员生产过程的正常走动和其他活动。空调系统动态下的测试时确认生产活动时，空调系统可以将环境净化和维持到相应的洁净级别。当然，生产中也有产尘区域，这是会在设计的时候单独考虑，比如除尘罩之类的。所以模拟运行即可。后续正常生产了也持续监测。