举例：一文件2024.03.14起草人交给审核人， 审核人于2024.03.15审核完并提出了修订意见，起草人修改完毕拿给审核人（期间也已经拿给了批准人审核过了），此时拿过来的是所有人审核完毕后的最终版，审核人于2024.03.16查看文件后在文件封面上签字，那么这时应该签哪一个日期，实际中见过签15日、16日的都有。起草人和批准人也有相同的问题。
如果都按最终日期签，很多时候起草人、审核人、批准人都签的是同一个日期，被外部检查人员质疑的可能性比较大，还需要额外的解释。
【依据】中国GMP
第一百五十四条 文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
【考虑】
提出的签批时间问题，主要是基于文件签批的过程会出现反复、审核时间较长出现跨天，以及如果签批时间都是一天的合理性考量。
【建议】
1.将流转审核流程和最终审核批准流程分开，明确规定流转审核人有哪些，通常是相关部门及会进行最终审核批准的部门。最终审核批准的部门，通常是文件起草部门和QA。
2.流转审核流程的签批设计文件会审单，由审核人签字，文件规定清楚审核人审核结束没有问题当下进行签字，有问题不签字，退回修改。签字过程中后面的审核人有新的意见重新修改的，已完成签字的审核人进行加签。最终会审单上所有审核人都签字后的文件版本为定稿版本，开始进行审核批准流程。
3.文件封面页签名的起草、审核、批准人员选取自流转审核流程的部分人员，签字的当下已经是完成审核，执行的是签批的程序。
这样文件签批页比较清爽，文件会审单和文件原件一同存档但不下发，有质疑的时候再调取解释整个文件的流转过程。
个人认为可以在文件中规定签字代表的是审核同意，在审核结束进行签字，审核不同意的不签字。当然如果资源足够的情况下，也可以设计表单记录审核开始时间、审核结束时间、审核结论。
对于以上信息我觉得有两个问题需要回答，1、文件审核及批准签批日期；2、文件审核流程（隐含问题）；
我需要先回答第二个问题：根据企业的组织架构，文件应当有先后审核、批准顺序，随便一个文件如果没有经过QA主管、经理审核直接到总监那里去本身就是不合适的，这从有效管理运行上来说越高级别的职位面临的文件（工作越为复杂），如果全都一起审核，没有过滤，批准人会接触到大量庞大且低质的工作，并且质量也会大打折扣；所以本身就应该有先后顺序，不应该同时（变更这种跨部门且清晰的除外）；
问题一：文件审核完之后才应该签字，不然未审核完就签字，那审核过程中发现问题不确认有没有修改，如何保证一定落实？再结合问题二的回复，正常一个文件肯定是至少有2~3天的一个签批时间。
以上是我的答复，建议偶尔有一个文件一天签批可以给老师解释为加急事情优先处理，但不能大多数这样状态。
这{{threadTextType}}正{{isAdminText}}
为帮助审核人员更快处理，请填写举报原因：
为帮助审核人员更快处理，请填写举报原因：
检查人员想要挑战文件审核签批都是同一时间只会从以下几个方面去考虑：
1、出现大量偏差，其中偏差根本原因为文件流程的
2、看文件时发现大量文件中的流程混乱，文件的执行职责不清晰，文件的语言描述不清晰易懂、简单明了，且审核签批日期都是同一天
3、经常升版文件且修订原因都是优化流程等
总结：如果你的整个体系运行很流畅，关于文件的偏差几乎没有，这样即时审核签批日期时同一天，别人也不会去在乎