新增供应商的小试药品需要存放在仓库吗

想要临床试验用药物质量管理规范正式版文件  听说是7月份生效的  谁有啊  谢谢

在对A级区进行层流流型测试的烟雾实验时,需要注意哪些技术要求?谢谢!

同一个灌装机罐出来的产品分为两个灭菌柜灭菌并分为两个亚批,对于成品含量和鉴别这样不受灭菌影响的CQA的检验数据,两个亚批可以共用来自一个

如果企业在程序中,对生产过程中可能出现的不同正常情况及其预先确定的操作方法进行了描述,则此种情况的出现就应视为正常操作的一部分。这段

输液产品的年度质量回顾需要对关键工艺参数进行回顾吗,关键工艺参数的回顾只适用API企业吗?

本公司目前合成的一个原料药(注射,最大日服用剂量100mg),由于合成过程中使用了三氯化铝和硫酸镁,按照ICHQ3D要求,是否需要在原料药成品中建立

需要1991年 美国FDA发布的Preparation of IND

目前想在洁净区的预留间安装高效泡罩机,在其南面的外包装间(非洁净区)安装全自动高速装盒机,两者之间通过输送带连接,输送带分为两节安装

因为化验室所用的色谱柱,对照品,耗材等都未列入供应商的审计中,本项工作从何下手?

麻烦请教下,因为报产的时候,需要提交货架期标准,同时货架期标准也就是国家局批的注册标准,可是我们一般会在什么阶段在公司内部生效货架期

相邻的不同洁净级别房间,如果没有任何连通,只有一道墙,需要保持10Pa以上压差吗?

Loading

共177页 - 第128页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162     163     164     165     166     167     168     169     170     171     172     173     174     175     176     177