生物制品原液合批节点的选择
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生物制品原液由亚批合成一批时,可以在最后的除菌过滤前进行混合均匀,除菌过滤分装而成吗
2021-07-26 22:51 Juzi     
石石头 2021-07-28 16:50

个人认为不可以,质量情况不确认,对于生产没有好处。

1个回答

不同的原液或者生物制品,情况不同。如果是结构比较稳定,混合本身不会对产品质量产生影响的,这么做应该可以,但是你必须做工艺验证。如果是结构不稳定,混合本身会影响到产品质量的,就非常不推荐这么做。

2021-07-29 11:49 帅哥非