国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司对《药品注册管理办法》部分条款进行了修订，现以修正案的形式公开征求意见。
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司组织起草了《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》，征求药品监管部门和生产企业等相关方意见
新的生产线在设计时，对于细胞毒类及抗肿瘤类，设计院均要求采用隔离器，但并没有法规明确要求，同时采用隔离器，就目前的使用来看，使用起来
我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能通过新修订药品GMP认
ICH中定义：中间体是原料药生产过程产生的、须经进一步分子变化或者纯化才能成为原料药的物料。那么发酵产品的发酵液算不算中间体，用英文表示
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对同一品种的一种包装规格已经做过首营品种审批了，再采购另一种包装规格的（批准文号相同）是否需要作为首营品种管理？
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