GMP要求,如果厂房设施设备多品种共用,需进行评估。我公司口服固体制剂有多个品种共用设备,但无特殊品。
What key criteria goes into selecting the appropriate level of validation for biomarker assays to ensure that accelerated proof-of-concept studies meet current guidance?
从高级别洁净区往低级别区域传输产品的传送带是否禁止跨级运行?如采用传递孔方式将已灌封的无菌产品从灌装间直接传至非洁净生产操作区,有哪
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