CEP允许包括两个场地吗
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同一集团公司下的两个生产场地（位于不同城市，相距100公里），工艺相同，质量标准相同，可以增加到现有CEP中吗？
2019-04-14 09:39 Zwan     
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参见CEP内容指南，Content of the Dossier for Chemical Purity and Microbiological Quality, 同一集团下的不同场地可以在一份申报资料中覆盖，前提是生产工艺，IPC和质控等没有变化，没有场地距离上的要求。当然还可以选择申报sister file，就看哪种方式更方便公司或集团内部的管理了。

2019-04-15 10:32 Yuki     
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