有一批工程批稳定性长期36个月(有效期拟定的是48个月，考察计划是考察至60个月)时，微生物(需氧菌总数，霉菌酵母菌总数)都超标了。已对菌种鉴定中
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请问老师，我们注射液生产在配料罐之后用了三级0.22的滤芯，一级滤芯之后有一个暂存罐，二级滤芯为冗余过滤，三级为主过滤器，这样的过滤系统需
各位老师，这个MDD，嘿，好多老师的理解不一样，有的老师理解的是制剂的重量，有的老师理解的是下一活性成分的量。各位元老师，你们怎么看？
疫苗生产企业，QC实验室需要比较大量的用到纯化水，主要用于清洗容器具，可以在生产用水系统里有个水点供QC使用吗？这块是否不符合法规。
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