帮好友咨询各位专家一个问题。1类化药新药,化药原料药和制剂一起IND申报。他们公司是负责原料药,对方公司负责制剂,然后一起进行联合申报。根
既然中国加入ICH了,而且最近CFDA也批准了不少进口药。是否意味着CFDA承认了国外原研药研究数据,在国内不做临床。同理,仿制国外原研产品,药学研
制剂通则合剂规定,在生产和贮存期间应符合下列规定第四项:除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或
虫害公司为合格供应商,每个月来公司检查和更换一次灭虫设施,qa每周检查一次虫害情况,这样做合理么?是否需要各区域人员定期记录虫子数量?
以下问题前提为化学固体车间,生产抗肿瘤,本次操作只进行一个产品的生产,无其他产品。如果制剂车间领料时,仓库发料由车间称量人员和仓库人
CDE临床批件,目前临床前实验,都是用纸质实验记录作为核查依据的,纸质记录不便管理和搜索查询。因此电子记录本能很好的解决这个问题。
我们车间是生产兽药预混剂车间,其中一种用来合成预混剂的原辅料是由本车间自己生产的,这种原辅料的生产工艺是否可以规定为两套?
Loading
共177页 - 第139页
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177
{{iscollection}}