委托其他企业生产制剂成品，想了解一下这里关于变更控制的深入度如何把控，在样品委外生产时，如何发起变更，如何做好衔接
针对目前已通过一致性评价产品，由于原料药厂家生产场地和生产企业名称都发生了变更并已取得当地省局的批件。1.因此作为制剂企业目前我们针对这
公司办理了异地仓库的委托协议并进行了备案，目前的疑问是，我们的药品必须放行后，才能运到异地仓库储存，还是可以先进行存放，通过一系列的
请教，对公司生产的原料药中二类溶剂检测时，三批均在30%限度之下，能作为免检，不放入质量规格做常规检测吗？
化药口服溶液剂，买来的原料药中杂质较多，但在标准限度内，现想让杂质更少些，请问是否可以在制剂中增加纳滤工艺，将小分子的杂质过滤掉呢？
现在我公司冷库使用EMS系统进行冷库温度监测，但是因为环境因素，仓储货物因素等导致后期周期性验证输出的高低点位发生变化，是否可以不按照周
注射剂一致性评价申报资料现在只有征求意见稿，只有固体口服一致性评价申报资料撰写要求。现在交注射剂一致性评价资料，按哪个要求写呢？
目前公司新增一个2-8℃的外包产品（国外生产，国内包装），需要进行哪些活动才可以获得上市运营的许可？
高效过滤器定期更换时，是否有必要全部进行更换前（已使用的高效）的完整性测试？新安装的高效将全部做完整性。 如果需要做已使用的高效完整性
我们车间有个配液罐坏了一个称重定溶的配件，我们打算用另外的电子称在外面把物料称好，再直接用来配液。这样生产的样品用于方法学验证。后面
公司之前通过了英国的官方审计，脱欧后，欧盟是否还认可？下次官方审计是不是需要选择其他欧盟国家？我们有英国的客户，如果选择其他欧盟国家
无菌API连续生产，随着每个周期订单多少不同，生产的天数和总批次数会不同。天数和批次数任何一个超出历史，都要进行三次的生产周期确认，才能
拟增加的供应商API有一已知杂质A在其进口标准（版本2017）限度内（限度同EP10），但杂质A的含量高于目前的内控标准，该内控标准是十余年前申报注册
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