变更中药口服复方或单方制剂中填充剂、稀释剂、 润湿剂、润滑剂、助流剂的种类或用量
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变更中药口服复方或单方制剂中填充剂、稀释剂、 润湿剂、润滑剂、助流剂的种类或用量。 指导原则上说的是微小变更，实际如果变更辅料种类有没有范围要求，需要做哪些资料？同时质量标准上规定有辅料名称和用量，如果变更了，是不是和质量标准不对照？

2022-09-12 14:40 匿名     
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