对除菌过滤器灭菌时，忘记打开过滤器灭菌下游的阀门，过滤器的局部温度会升高吗？对过滤器会有什么不好的影响吗？
1、我公司现在存在使用临时工艺进行生产3批，用于注册，针对此是否有必要提变更？涉及相关工作是将临时工艺文件再次下发，并控制临时批次的放行
请问对于新药注射剂中元素杂质铝限度如何制定呢？ICHQ3D中只说是按照其他地方性法规等，但是具体该如何制定呢？谢谢啦
我想制定一份关于技术协议的管理类文件，是否需要在文件中规定技术协议应包含哪些内容，例如包含产品质量、运输等方面的内容。是否需明确列出
《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》（国食药监安[2005]529号） 精神药品原料药同品种定点生产企业1---5家。 第一类精神药品单方制
如题，检测含量时，若空白有干扰，但依据干扰峰的峰面积/主峰的面积比值小于该方法的检测限（该干扰峰可能是在主峰处，也可能在杂质峰处），是
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