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计量仪器计量后不合格，此仪器的计量编号怎么处理？是不动这个不合格仪器的号，放着还是将这个不合格报废的仪器编号撤回给新的仪器设备用！谢
我们对非无菌车间纯化水是有微生物控制的限度要求的，并且每个水点定期检测。但是对于纯化水中的控制菌各法规都没明确要求。【如金黄色葡萄球
问题解答--研发注册--分析方法问题解答 14 中 提到了“ PhRMA的白皮书草案中，作为指导强制降解试验中发现的降解产物结构鉴定的标准”但没有查到白
我公司现针对OOS调查，经过生产和实验室全面调查仍未调查出原因，对样品进行复测，至少双人双样2次以上，如复测结果在原测结果3SD内，采用原测结
请教大家一个问题，采用环糊精类辅料做增溶剂的注射剂算不算特殊注射剂？如果不算特殊注射剂，是否需要临床？如果要做的话，需要做哪些相关的
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原料药GLP TOX batch(for 4 weeks tox study)中有一个单杂在0.8%，后面长毒批次(For 26-39 weeks tox)时还杂质降到0.5%。所以后期临床二期，或者上市批次该杂质的qualif
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