免洗胶塞如按照取样原则来，若在3件以内，需要对每一件进行取样。操作人员在层流下取样，终归会有对免洗胶塞污染的可能，是否可以只取一整件作
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各位前辈你们好，小弟想请教个问题，是关于生产结束后，需要用培养皿对设备表面例如生产线的平台、隔离板、无菌手套、传送轨道和冻干箱的门以
依据1101对注射剂进行无菌检查，请问阳性对照如何选择？药典描述是按照产品特性进行阳性对照试验，如何理解这句话？
USP可见异物章节中对于每瓶中细微可见异物的标准没有给出明确数值，那企业应该怎么制定可接受标准呢
想问一下美国的药品监管码相关的法规有哪些，美国那边的药品监管码什么时候开始要求强制实施，用什么系统，跟中国的有什么区别？
摇摆式颗粒机，性能确认，只采用目测评价其物料的性状作为评价的依据是否合适？或者法规上是否有相应的要求？
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