生物制品能否采用外包公司来完成产品的最后的外包装-瓶子贴签,装盒?
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2022-12-05 09:51 黑姑娘     
4个回答

未上市前可以。至于上市的时候参考3楼的回答,包装公司是拿不到生产许可证的,你的B证是基于C证获得的。

2023-01-13 08:26 超人归来     

回答:

目前暂未允许分段生产

2023-01-05 14:54 圣人有点冷     

我没有搞清楚问题:是外包工序使用外包人员,还是委托外包公司生产生产,这个是两个问题,前者是可以的,相关的培训等要做好,后者应该不允许。

2023-01-05 09:22 吹口琴的猫     

1.曾与药监部门沟通,不允许,贵公司申请药品生产许可证需要包括生物制品上游、下游、制剂灌装、包装全流程,才会给下发该产品的药品生产许可证。

2022-12-21 09:17 龙涵