1、非密闭设备在生产时需要注意异物进入、污染等；

2、共线生产时，需要特别注意更换品种的清洁，并需要进行清洁验证；

3、如果生产的是同类型产品，经过适当的清洁验证是可以接受的，但是像日本PMDA注册要求较高，只要是共线生产，就要进行严格的相互之间的清洁验证。

1.影响程度需要根据共线的产品特性进行评估，不能仅仅因为是非密闭设备共线生产采取哪些措施；

2.如果共线需要阶段性生产，确保产品之间不会造成交叉污染的风险；

3.开展清洁验证，确保设备内外表面以及洁净区符合要求；

回答：

非密闭设备对于生产环境的背景和共线生产的清洁均有一定的影响，如果产品对微生物要求比较高的话，非密闭需要是B级的背景。另外，除了考虑与产品直接接触的残留外，还需要考虑设备外表面及空间的残留可能导致的交叉污染。