回答：

没有对培训时长进行要求，关键是考察培训的范围和有效性以及培训的档案和记录，这个是审计关注的重点，体现在现场操作观察的准确性和SOP的一致性，偏差和OOS回顾等。最终，  落实到法规：第十八条：企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。是否进行了充分的资质确认和合适的授权。

第一：培训时长没有要求(不管是总时长还是单个培训时长)

第二：培训时长需要合理：如果过短，从基本判断上就无法满足要求是不行的，这一点需要注意，比如一个主要操作培训15分钟,是否能达到效果

第三:关键在于覆盖,该培训的人\项目一定要覆盖.

第四:注意领导的培训记录,如企业负责人,还有一些高管的,容易出问题

GMP没有规定培训的时间要求，GMP规定岗位人员具备相应的资质。但是如何让相应岗位人员具备相应的资质。企业应定期开展相应的培训，制定年度培训计划以及岗位培训计划。每次培训的时间长短也会根据培训内容进行调整。培训后需要开展培训效果考核，确定培训的效果。

     法规对于GMP每年培训时长没有具体要求，但对于人员GMP培训有基本的要求，需确保人员有足够的培训并获得相应的资质：

     药品生产质量管理规范（2010 年修订）：

     第十八条：企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。

     所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。

    对于不同产品的在岗人员的培训要求不同，比如：

•     附录《无菌药品》

    第二十条：凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌药品的操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督。

•     附录《生物制品》（2020年第58号公告修订）

    第六条： 应当加强对关键人员的培训和考核，培训内容至少包括相关法律法规、安全防护、技术标准等，并应当每年对相关人员进行专业考核。

    从事生物制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员（包括清洁、维修人员）均应根据其生产的制品和所从事的生产操作进行专业知识和安全防护要求的培训。

GMP第26条：企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。 

        第27条：与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的

职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。

根据企业自己的实际情况自己安排！