关于基因毒性杂质预测，自己按照警示结构推，可能结果很多，不确定到底需要做哪一个；据说可以用软件做基因毒性杂质结构预测，大家有没有用过
注册美国方向固体制剂，一般是确定的理论片重和范围，那么如果根据总混颗粒的含量折算片重，来压片，这样是否可以被官方接受（这种做法在国内
某非无菌原料药是磨粉的，客户要不磨粉的产品，需要将原磨粉产品按照原精制工艺返工后，不磨粉给客户
我司有一款产品是大规格的气雾剂，现在需要变更成小规格的，处方不改变的情况下需要改变铝罐。对于抛射剂的量也没有确定用量，所以比较麻烦。
咨询个问题哈；HPLC检测过程根据不同系统特性，在检验过程插针标准品以确定系统的稳定性，同时在系统的最末端会进一针标品。这个插针标准品的行
对除菌过滤器灭菌时，忘记打开过滤器灭菌下游的阀门，过滤器的局部温度会升高吗？对过滤器会有什么不好的影响吗？
1、我公司现在存在使用临时工艺进行生产3批，用于注册，针对此是否有必要提变更？涉及相关工作是将临时工艺文件再次下发，并控制临时批次的放行
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