根据药品共线生产质量风险管理指南：1.2 定义本指南中的药品共线生产是指多种药品共用生产线进行生产，包括共用生产厂房、设施和设备。其他如共用质量控制实验室、库房、取样间等辅助设施、仪器的共线生产管理也可参考本指南。应评估激素和非激素共用微生物检测是否会对检测的结果以及实验室检测人员产生不良影响。

1.GMP第46条要求激素类药品应有专用设施生产。

2.微生物检验可参照《中国药典》2020年版四部通则9203《药品微生物实验室质量管理指导原则》中要求有：

2.1"微生物实验室应包括相应的洁净区域和生物安全控制区域"

2.2“一般情况下，药品微生物检验的实验室应有符合要求的、用于开展无菌检查和微生物限度检查及无菌釆样等检测活动的、独立设置的洁净室（区）或隔离系统”

2.3“样品若需要证明微生物的生长或进一步分析培养物的特性，应在生物安全控制区域进行。任何出现微生物生长的培养物不得在实验室洁净区域内打开。“

2.4”病原微生物的分离鉴定工作应在相应级别的生物安全实验室进行。”

综上，未要求激素类药品微生物检验应有专用设施检验。

激素与非激素类不能共线，目前能够查到的信息也就只有共线生产评估相关的内容，主要目的是为了降低污染和交叉污染，因此针对的也是生产相关的厂房、生产设施和设备需要独立且专用。

针对到QC实验室，只有提到几个房间的隔离问题，之前CFDI有一篇问答描述的比较清晰“无菌检测实验室应当与洁净生产区分开设置，有独立的区域、单独的空调送风系统和专用人流、物流通道及实验准备区等。阳性对照室由于生物安全角度的考虑，必须与无菌室和微生物室分开，不共用一套空调送风系统。”原文链接“https://cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=772182”。

基于目前获得信息，我的认知就是，激素和非激素药品的检测，微生物室无需独立空调系统，还需要诸位同僚批评指正！

对于生产系统，GMP有单独的要求；对于微生物实验室系统的控制应关注阳性菌的泄露及污染物的灭活，不存在产品间的交叉污染。

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药品生产质量管理规范

第四十六条　为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：
　　（一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；
　　（二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口； 
　　（三）生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；
　　（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备