首先看你们的文件规定，严格来讲，进到样品后按OOS来处理。至于要不要按OOE，得看这个异样色谱峰到底怎么样，以及历史数据等是否有类似的情况，该方法的SOP等是不是有规定？

不管是走哪个流程，都是需要调查确认找到根本原因或者可能的根本原因的。然后采取恰当的措施。

BU是巴曲酶？测含量还是杂质？峰多了？这个看你们的文件里面怎么规定的，有的是实验室异常，有的是偏差，但是基本上都是按照OOS流程来处理。