请问continuous production 是一种什么形式的生产啊?batch production 呢? 一批批的生产,生产周期为30天,这种模式是批生产还是连续生产?
讨论下,有必要每次更换时(换新,不是换品种),都用除菌后的注射用水冲洗下喷壶吗。个人觉得没有必要,倒掉剩余的,直接灌装新的消毒液即可
注射用水TOC项目检测超警戒限或行动限后,进行调查是一定的,重新取样检测合格后,用合格的检测结果上报,或者连续检测3天,结果均OK,认为WFI系
请问在A级环境下(是隔离器不是RABS系统)生产的按照无菌要求的原料药,内包装使用了吕听。在生产前将已灭菌的吕听用呼吸带(聚乙烯袋)封好,放
使用甲醛进行房间熏蒸的浓度各种相关文件都有所描述,但对于甲醛到达一定浓度后有效的消毒时间是怎么规定或证明的?是不是保持时间越长越好?
气相色谱仪独立放在一个房间内没有其它精密仪器且不经常使用,主要测溶媒、溶剂残留,此房间是否需要控制温湿度?
生产车间有些电子数据,备份后如果恢复,就把电脑上现有的新数据覆盖了。这样如何做恢复性检查以确保备份数据的完整性,同时可确保数据在删除
有些原辅料,包装特殊,如真空包装,若取样后即破坏包装方式,在评估了生产商的取样规则,符合本公司原辅料的取样规则,是否可以委托生产商取
原研为德国Serumwerk Bernburg AG公司的Vitafusal® (HES 130/0.42 in Ringerazetat)
目前我们有粘鼠垫、灭虫灯等设施,也积累了一些数据,但是不知道如何制定警戒限和行动限,比如粘鼠垫上飞虫、爬虫等数量控制要求,灭蝇灯捕获
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