如果一个进口药品在国外已经退市了,在国内还可以继续再注册吗?因为国外不卖了,所以一些变更国外不需要递交注册,没有批准证明文件,在国内

API强制降解出来的哪些杂质需要结构确证,有无明确标准?在降解杂质结构确证的必要性上,仿制药与新药有何区别?强降解试验是否必须在GMP实验室

手套是隔离器内部环境和操作人员之间的关键接口之一。手套的完整性至关重要,手套破裂会使产品和/或操作人员面临污染风险。因此,在制造过程中

在药物灌装过程中,可能由许多不同的原因导致产生玻璃微粒Glass particles。其中,灌装线上的西林瓶破损 Breakage,被普遍公认为是颗粒产生和污染的来

在冷冻干燥过程中,温度是产品最重要的关键质量属性之一。在冻干过程中,如果产品温度高于临界温度通常会导致产品严重损坏。虽然冻干配方中的

容器密封性测试方法(CCIT)有很多种,既有物理方式检测,如亚甲基蓝染色,真空衰减,激光、氦泄漏等方法,也有微生物挑战试验。传统的CCIT方法,

今天看到关于一篇初次干燥驱动力的文章,觉得写的挺好(会转发到我的朋友圈),其中从产品和冷阱温度对应的压力差值,来说明冷阱温度指标的差

 PUBLIC DOCUMENT(LEVEL 1)English only  PA/PH/CEP (13) 110, 3 R  Strasbourg, November 2021   Certification of suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia  Management of appl

产品在洁净区内包间进行内包,包装完成后,双层聚乙烯袋单独包扎;然后传入外包(非洁净区)。装桶,放入包装检查合格证,盖盖,封桶,入库。

Loading

共162页 - 第73页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162