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变更增加一家原料药生产用试剂的供应商，经风险评估无需进行工艺验证和稳定性考察，变更中控制试用三批试剂用于三个批次产品，所生产产品检测

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各位同仁，目前遇到这样一个情况，特求教： 在一份生产物料的变更中，新增了很多物料的名称/规格/代码，11月中旬，与物料新增相关的部分已经全

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保证成品100%无0.3mm以上黑点我们现在做不到，但保证黑点≤3%可以做到，但是3%我也没依据，我现在想求助有没有法标对于成品胶囊黑点/色点方面的支持