主题：某原料药基因毒性杂质评估案例时间：3月17日14:30-16:30基因毒性杂质（genotoxic impurities，GTI）又称遗传毒性杂质，是指化合物本身能直接或间接损
在冠状病毒病（新冠肺炎）大流行期间，疫苗在全球免疫防护方面起到了重要的作用，为了保护疫苗的效力，需保持过程低温储存条件，即冷链储存，
口服固体制剂车间厂房、流化床和包衣机设备均有高效过滤器，在首次安装时，均进行了高效检漏测试，且在厂房的再确认周期内每周持续进行悬浮粒
文件只修改了编号,版本号需要变吗？是重新从01版开始还是版本延续？如：文件编号SOP-FP-103（05版），现在由于公司编号原则改变，直接改成SOP-103（X版
因受托方申请取消部分IPC人员，此前由IPC进行的检测工作由车间操作人员代替
已获得一个CEP，现增加一条晶型工艺，想走姊妹文件sister file 的 通道注册。 现在想咨询下，可否在 姊妹文件递交时 顺带一些微小的 变更 一并递交？
时间：2023年3月30-31日地点：北京大学中关新园主办：IPEM教学项目、识林知识平台联合主办：中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委
如红外鉴别未配备审计追踪功能，类似这样，有法规支持内包材检测仪器也需要配备吗？请教一下，有的话给下链接哈
请教一下大家：母公司和子公司一起申请IND的话，该怎么做呢？需要子公司提供哪些材料呢？必须要部分试验在子公司做吗？
无菌灌装冻干产品，在培养基模拟实验过程中增加干预事件，因为过程直接进入冻干机，无法标记哪些产品进行过干预？怎样做更为合规？
GMP有规定“物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。”这里指的特殊要求是指什么条件呢
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