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在目前的变更管理工作中，变更控制意识差，不重视，难组织发起一致是一个难题：具体表现在：不想做：认为变更是添麻烦，走形式，对工作没有帮
物料供应商风险评估（风险排序和过滤）实例应用随着近几年来几个药品质量事件的发生，特别是"齐二药"事件，药监部门对G M P实施力度进 一步加强
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CIP？ 还是 WIP？
QA生产管理
对于很多需要洁净工艺的行业，例如饮料、酿造、食品、日化和制药，经常需要面对进行工艺设备、容器或管路的内部清洁工作，直到20世纪50年代，绝
线上讲座：生物制品病毒安全控制及病毒清除相关法规要求
处方与工艺注册申报
生物工艺过程复杂，尤其在病毒安全控制及其清除方面一直以来是各监管部门重点关注的内容。ICH 于2022年10月10日发布Q5A 指南的R2版（Draft）面向公众征
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