如题。

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在过去几年中，发布了很多关于欧盟附录1的修订版草稿版，行业内也有无数专家进行评估和解读。如今，最终版本现已发布，现在是进入实际行动的时

持有人负责对受托企业文件资料审核有规定一定要涉及到质量受权人？

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现有的原料药GMP生产线，计划引入增加新品种，但是这个品种刚完成小试研究，计划中试、放大批也在这条线上进行，那么发起变更的时间节点是在中