我们也是多次在纯蒸汽中检出微生物，一开始也考虑蒸汽有问题，但是经过多方思考，感觉蒸汽有问题的可能性不大，怀疑使用的纯蒸汽取样器可能有问题。

USP <1231>  有解释这个点“Finally,  because Pure Steam is lethal to microbes, monitoring of microbial control within a steam system is unnecessary, as is microbial analysis of the steam condensate”  纯蒸汽对于微生物是致命性的，一般不需要监测微生物指标。 但内毒素一般不能被湿热灭菌破坏，内毒素还是需要监测的。

蒸汽是用来灭菌的，微生物无法在蒸汽中生长，如果冷凝水中检测到微生物，一般也是取样或操作过程的污染，所以检测微生物没有必要。

欧盟GMP附录1， 6.17 也说到，蒸汽冷凝水的微生物检测不是强制性的。USP1231也说到没有必要。

USP1231中关于纯蒸汽不需要检测微生物的说明如下：因为微生物无法在蒸汽中生长，因此监测蒸汽中的微生物没有必要，同理冷凝水也无需监测微生物。