生物安全柜在实际使用中一般是要有验证和校准的两张标签，但对他的验证目前没有具体的法规指导。ISO14644里提到对使用到的生物安全柜要定期进行验证，不过没有具体的验证要求和验证指导。

我们一般对BSC的验证是依据YY 0569-2011《Ⅱ级 生物安全柜》、GB41918-2022 《生物安全柜》要求进行的，其中YY的是主要参考文件。根据企业风险评估和这份文件的要求，其中下降气流流速  Downdraft velocity、流入气流流速   Inflow flow rate、高效过滤器完整性Hepa filter integrity、噪声Noise、照度Illumination、气流模式Air flow pattern、紫外辐照强度   Uv irradiation intensity这几个项目是验证的必做项目。

另外BSC洁净级别是按照A级进行定义的，因此还需要根据GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》、GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》、GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法，补充微生物的验证项目。

我强烈推荐做验证的时候看一下YY 0569-2011《Ⅱ级 生物安全柜》这份文件 ，从这份文件中评估你们要做的项目。

这个问题比较库宽泛，结合你的使用目的，同时可参照行业规范和标准。另外检验用的还可参照中国药典的要求。

验证的法规，不是很理解这个“验证法规要求”指什么？

如果是验证相关的，那就是GMP验证与确认附录，以及ISPE等相关的指导原则，检测用还有药典的验证确认指导原则。

如果是《生物安全柜验证指导原则》这种，貌似没见过。

验证，根据使用需求，风险评估，结合相关的标准（比如国标、ISO，定制的还有DQ等等），起草验证方案，简单说就是自己定具体标准。

GB50073-2013 洁净厂房设计规范

GB41918-2022 生物安全柜

JG170-2005 生物安全柜

JG19-1999 层流洁净工作台检验标准

GB 6168-85 层流洁净工作台检验标准

JG/T 292-2010洁净工作台

JJF2053-2023 洁净工作台性能参数校准规范

JJF（新）36－2019生物安全柜校准规范

JJF1815-2020 Ⅱ级生物安全柜校准规范