相信各位在药厂做QA的伙伴对这样的场景应该都不陌生吧，大家经常看到以下这样的场景：

1、堆积如山的待发放的文件、主批生产记录和标签， 电脑里塞满了待审核的GMP文件， 几台大功率的激光打印机不停歇打印文件， QA工程师桌面高耸入云的待审核批记录，人员经常出现差错，长期加班处理文件事务；

2、此起彼伏的电话声， 要求查询某个文件的具体内容，催促文件尽快生效和发放；

3、审计前需要临时汇总文件目录，提供的文件目录经常出现遗漏，错误；

4、QA经理的办公桌上长期放置非常多的等待签字的文件；

5、集团分发到分厂的文件需要人工带来带去，经常出现遗失无法追踪；

6、因文件新增、删减和升版与相关文件内容矛盾。造成执行人的混淆；

7、不清楚谁来审核文件；

8、文件被随意的复制，删除，未经授权的查看，文件内容对外泄露，操作不能追溯，不能确保数据完整性；

9、不知道那个是最新版本，改到过时版本，版本管理混乱，不是使用的最新版本word；

10、纸质文件漏页，没收回，多版本；

11、文件的查询非常困难，相关文件的链接没法识别；

......

场景就不一一举例了，相信各位同行们一直都深有感触而这些痛点也在阻碍着大家的工作效率和质量，在这里就跟大家一起分享一下Akso eGMP系统中的DMS文件管理平台系统，面对以上痛点它都一一带来了解决方案：

1、 根据文件级别和文件类型而预定于生命周期和工作流，建立文件管理标准的可重复过程，不会因为人员的知识，工作经验出现差异。

2、随时可审核和批准文件，不受工作地域的限制，还可用手机完成审批，缩短文件流转时间，提高效率。

3、自定义报表功能，可随时查看文件状态，识别文件管理过程中的瓶颈和风险，提供趋势预警并共享给团队成员和合作伙伴。

4、 根据角色设置文件的访问权限，每个角色特定视图，仅显示该角色相关的内容。文件只能下载到受控的文件夹，设置下载日期，下载目的，下载人，有效期等水印，防止未经授权的人员泄密文件。

5、 审计追踪确保所有操作都可追溯，轻松跟踪文件更改，证明合规性。

6、 建立可视关联知识图谱，将关联文件，附件、表格关联起来，当某个文件修订时，系统会提示关联文件的内容，防止关联文件出现矛盾。

7、 强大的内容搜索功能，可一键查找所有SOP的标题和内容，实现查询无死角。