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从人机料法环测这几个方面进行调查,也可参考PDA TR88制药行业微生物调查:
霉菌产生孢子后会随着气流飘散,因此杀灭会比较困难。首先,应该对环境检测的霉菌进行分离鉴定,根据鉴定的结果,分析霉菌的生活习性,进而分析可能引入的路径。首先考虑消毒剂对相应霉菌的消毒效力,考虑是否会形成生物膜的风险,高效过滤器是否泄露。对相应区域或空间进行排查,是否存在隐藏的清洁消毒死角或湿度较大的位置,如清洁剂残留等。洁净区是否存在长时间存放的抹布或木质器具,地面是否有拼接或者地面与墙面交接的位置是否有缝隙。物料传递的清洁消毒是否充分,如果是擦拭消毒,风险较大。人员的行为规范,操作,包含环境检测和后续的培养等过程是否存在异常等。
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