该问题来自识林与IPEM联合公益讲座《FDA对GMP合规的要求》
计算机化系统变更如果是评估下来重要的走体系变更，微小的走单独的简单计算机化系统变更流程记录一下，或设备维修单是否可以？
请问关于各企业对照品台账的填写大家是怎么实行的。之前一直都是使用量与对照品称量条一致，用多少写多少。新单位为了简单可操作，还有客户要
现有的工艺是要过滤200KG的稀释液，所以滤芯里存留的水分对溶液浓度没有什么影响。想知道其他公司这块是怎么控制的，或者有哪些考虑？
合规和效率是制药企业稳健前行的关键。近日，识林知识平台与重庆阿克索信息科技有限公司（以下简称“Akso”）深入合作，为Akso eGMP®用户开启全球
作者：熊玮仪，任经天（国家药品监督管理局药品评价中心，北京 100076）中国药物警戒. https://doi.org/10.19803/j.1672-8629.20230609网络首发日期： 2023-12-07摘要
20240119 岗位知识地图 中国-化药-创新药-QC20240401 对比解读 审计追踪审核由谁来进行？行业最佳实践探讨20240411 对比解读 中美欧日药典 WFI 控制2024
1. 根据2023年03月发布的《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》，“贮藏条件一般按照光照、包装状态、温度、湿度（如涉及）
20221106 字幕校对 D2S09 API 生产设施的检查20221106 字幕校对 复杂仿制产品的合成肽原料药: 关于原料药同一性和相关杂质的建议 20221124 解读 【
该问题来自识林与IPEM联合公益讲座《FDA对GMP合规的要求》
GMP要求有委托检验的项目必须要注明委托信息，这背后的风险是什么？若原料药物料和中间体有委托检验的情况也要注明吗？
基于细菌载体的基因治疗药物，因为携带质粒，在库和成品中可以将质粒拷贝数作为质量研究而不是放行项吗？还有对这类产品传代稳定性研究上有何
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