对于这种没有明确规定的，应该通过质量管理体系去进行规定，并且应符合合理原则 。这些人员都是公司高层了，由高于他们的人员来批准更合理。至于审核建议由QA人员或HR审核。实际中由企业负责人、HR负责人、质量负责人批准的都见过，也不会有什么大的问题。

《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》第六条规定，企业负责人需“全面负责企业日常管理，落实全过程质量管理主体责任”，并负责“配备专门质量负责人，提供必要的条件和资源，保证质量管理部门独立履行职责”。该条款未明确要求企业负责人必须直接审批岗位说明书，而是强调其对质量管理体系的总体责任和资源保障。多份文件（如《药品生产监督管理办法》《疫苗生产流通管理规定》）要求关键人员资质需符合规范，但未指定岗位说明书必须由企业负责人审批。企业通常通过内部质量管理体系文件（如《文件管理操作规程》）规定审批流程，质量管理部门负责审核文件内容的合规性，企业负责人可能最终批准或授权批准。

没有法规的明确要求。关于企业负责人的法规要求，见《药品生产监督管理办法》https://lib.shilinx.com:443/u/di3ilc