1目的.2适用范围.3.职责 偏差责任部门 偏差调查评估小组 偏差发现人 偏差责任部门负责人 现场QA 体系QA4定义. 偏差处理原则 偏差编号 偏差的分级 分级

按照变更指导原则,口服固体制剂批量缩小至10万片以下,不在指导原则讨论的范围内。企业如果发生这样的变更,比如批量变更至2万片,应该怎么去

CCIT要求在包装开发的时候执行,这个阶段是指哪个阶段?临床3期的时候基本工艺、包装可以固定,是不是在这个阶段开始最合适?CCIT有没有再验证要

注册标准打算缩限度,是应该是说缩紧注册标准的限度,还是说缩紧本品的限度。备案实际上是没人看,企业自己主动出示才有用的。如果说改本品的

简述冻干工艺的关键温度 其他生产管理厂房、设施、设备

冷冻干燥就是一个去水分的升华过程,因此,物理学定义,水必须要先进行冷冻成为固态,而在冷冻干燥过程中,当含有溶质的产品在初级干燥阶段超

洁净空调系统的日常监控,包括温湿度以及压差,这些日常产生的数据是如何做保存的?目前的做法是每个房间每天将温湿度压差打印出来,由动力值

拿到药品生产许可证了还没过GMP符合性检查,想了解是受托方先申请GMP符合性检查,还是直接提交补充申请等通知联合检查?

普通固体制剂,备料称量后电子秤打印纸是否必须贴到批生产记录上,如果必须,是否可以不带时间

请问下目前设备以及仪器产生的电子数据是否有格式要求?或者说说明格式更好?即满足要求又方便查看。例如是否接受:excel?CSV格式?PDF格式?图片

Loading

共183页 - 第91页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157     158     159     160     161     162     163     164     165     166     167     168     169     170     171     172     173     174     175     176     177     178     179     180     181     182     183