药品容量仅需要0.3ml； 通常灌装精度控制在那个范围比较合理？ 咨询厂家后，蠕动泵的测试精度有效控制在+-5%.
ANDA于8月份批准，按照要求应该缴纳19年财政年的ANDA 场地费及program fee。因为program fee是每年的4.1提交ANDA列表，那我们这种情况是现在通知FDA在原来的列
校正测试时 ，两个砝码一定要包含平时的称量范围吗
尤其对于生物制品来说，发酵后产品用于制品中，那发酵后的产品应该定义是原料药吗？发酵用的培养基和化学试剂是否应该是原料？
物料只有一件，需要在车间分装出来一部分，重新检测取样放行；分装的人员需要什么资质吗？还是车间里的生产人员就可以。
洁净区停产停空调后，环境恢复时，现场清洁到何种程度，才可以进行环境监测？
洁净区阶段性停产后，空调停止供应，恢复生产时现场清洁到何种程度，才可以进行环境监测？
在进行西林瓶容器密封性验证时，是否需要在压铝塑盖前，抽取一定量的西林瓶在压胶塞后的样品进行容器密封性验证？然后在压铝塑盖后再抽取同量
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