2025版药典四部上721页，N0值为所有菌条上的标示菌数值之和吗？D值测定时有五组，每组20个bi，每个bi标示的是5*10E5——10E6，那么这个公式里的N0是5*20*10
各位老师，水系统的验证和确认应当考虑季节变化的影响，以确保保持适当的物理、化学和微生物控制水平。 什么意思？意思是水系统验证时或再验证
我们的分析方法是有关物质的，ep药典里没有方法，自拟的，然后我们之前报国内买的是Cato的对照品做了方法验证，可以直接用在cep资料里吗，或者我
封闭式的RABS结构，工作原理与隔离器的结构、工作原理区别是什么？ 最好是配以图片详细展示区别
各位老师： 背景：生物药，新药，临床申报阶段（IND: FDA的已经提交(已批)，中国的准备提交中....），计划用于临床1期的药品已经生产，委托CDMO生
含量检测通常有多个平行样品，请问：法规或指南是否对单一值的限度有要求？ 单一值超限通常认为是OOS 还是 OOT? 谢谢
预防用疫苗临床试验为什么有的在医院开展，有的在CDC开展，但是大多数还是在CDC开展的，这个考量点是什么？从后续商业价值便于在CDC推广，还是入
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204