帮好友咨询各位专家一个问题。1类化药新药,化药原料药和制剂一起IND申报。他们公司是负责原料药,对方公司负责制剂,然后一起进行联合申报。根

公司下月要来实习生了,有木有大神提提意见该怎么带?如何分配工作?

既然中国加入ICH了,而且最近CFDA也批准了不少进口药。是否意味着CFDA承认了国外原研药研究数据,在国内不做临床。同理,仿制国外原研产品,药学研

空调再开启后,监测换气次数,悬浮粒子,沉降菌,浮游菌项目,这样可以认为是空调性能再确认吗?

制剂通则合剂规定,在生产和贮存期间应符合下列规定第四项:除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或

虫害公司为合格供应商,每个月来公司检查和更换一次灭虫设施,qa每周检查一次虫害情况,这样做合理么?是否需要各区域人员定期记录虫子数量?

化工物料要求干燥储存,干燥是指湿度控制在多少?

一般合成原料药的生产日期从哪一步骤为准?比如干燥,微粉,混批?

以下问题前提为化学固体车间,生产抗肿瘤,本次操作只进行一个产品的生产,无其他产品。如果制剂车间领料时,仓库发料由车间称量人员和仓库人

CDE临床批件,目前临床前实验,都是用纸质实验记录作为核查依据的,纸质记录不便管理和搜索查询。因此电子记录本能很好的解决这个问题。

上批次未使用完的包衣液在有效期内是否可以在下批进行使用

我们车间是生产兽药预混剂车间,其中一种用来合成预混剂的原辅料是由本车间自己生产的,这种原辅料的生产工艺是否可以规定为两套?

Loading

共146页 - 第108页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146